辽宁华润本溪三药有限公司尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验中标候选人公示

项目进度

2024-08-26

中标 | 辽宁华润本溪三药有限公司尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验中标候选人公示

招标详情

中标候选人公示下载

辽宁华润本溪*药有限公司

尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的**期临床试验

中标候选人公示

公示编号:（Z）*****************号

辽宁华润本溪*药有限公司尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的**期临床试验（标段编号：***************）通过公开招标，已经完成评标工作，结果公示如下：

*、评标情况

1. 第*中标候选人：******************

1.1 投标**：--

1.2 质量：所有工作要求需符合现行《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药新药临床研究*般原则》及其他相关法律法规、指导原则等。

1.3 工期/交货期/服务期：**个月

1.4 项目负责人情况：

姓名：许雷

证书名称：***

证书编号：**************

1.5 资质：1.资格条件：具有独立法人资格 2.业绩要求：自2021年1月1日至投标截止日前有25个及以上注册类II/III期临床研究项目 3.项目经理：至少有3年以上临床项目管理经验，以及至少1个注册类中药项目经验 4.安全要求：符合药物临床试验质量管理规范 5.联合体投标人：不允许 6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人 7.其他要求：最近3年（2021-2023年）中药类注册II、III期项目经验不少于5个。

1.6 业绩：

序号	合同名称	合同对方	合同签订时间
1	连花清咳颗粒Ⅱ期注册临床试验委托合同	*************	**--**
2	*****	北京厚成医药科技有限公司	**--**
3	吸入用盐酸氨溴索溶液	*邦德制药集团股份有限公司	**--**
4	尪痹胶囊	华润**医药	**--**
5	丹红注射液	山东丹红制药有限公司	**--**
6	片仔癀	漳州片仔癀药业股份有限公司	**--**
7	柴黄利胆胶囊**期药品注册临床试验委托合同	北京以岭药业	**--**
8	蓝金口服液Ⅲ期临床研究药品注册临床试验委托合同	湖南中嘉生物医药有限公司	**--**
9	连夏消痞颗粒	江苏省中医院	**--**
**	参附注射液	华润**雅安	**--**
**	小儿连花清感颗粒Ⅲ期药品注册临床试验委托合同	*************	**--**
**	清金益气-现代中医药海河实验室-技术服务（委托）合同	现代中医药海河实验室	**--**
**	加益智颗粒*期注册临床试验	*川济生堂药业有限公司	**--**
**	苏孜阿甫片-西安国际会议中心-会议服务协议	西安曲江国际会展集团有限公司	**--**
**	丹知青娥片	华润**医药股份有限公司	**--**
**	苁蓉润通口服液治疗功能性便秘** 期临床研究	江苏康缘药业股份有限公司-	**--**
**	芩*清肺浓缩丸	神威药业集团有限公司	**--**
**	***颗粒治疗急性水样性腹泻期临床服务合同	北京厚成医药	**--**
**	丹知青娥片Ⅱ、Ⅲ期临床研究***委托服务	华润**医药股份有限公司-	**--**
**	脊痛宁片Ⅲ期临床试验***技术服务合同	天士力医药集团股份有限公司	**--**
**	小儿连花清感颗粒Ⅱ期注册临床试验	*************	**--**
**	苏苏小儿止咳颗粒	天士力医药集团股份有限公司	**--**
**	小儿麻龙止咳平喘颗粒***期注册临床试验委托合同	海南葫芦娃药业集团股份有限公司	**--**
**	小儿清疹口服液	华润**医药股份有限公司	**--**
**	柴金解郁安神片治疗抑郁症(肝郁脾虚型)中药创新药**期	西安碑林药业股份有限公司	**--**
**	尪痹胶囊	华润**医药	**--**
**	风叶咳喘平合剂（儿童型）	苏州玉森新药开发有限公司	**--**
**	味化斑丸治疗中重度斑块状银屑病（血热证）有限性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心*期临床试验	天士力医药集团股份有限公司	**--**
**	吸入用盐酸氨溴索溶液（儿童）	健民药业集团股份有限公司	**--**

2. 第*中标候选人：**********

2.1 投标**： --

2.2 质量：所有工作要求需符合现行《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药新药临床研究*般原则》及其他相关法律法规、指导原则等。

2.3 工期/交货期/服务期：**.5个月

2.4 项目负责人情况：

姓名：欧阳绘天

证书名称：***证书及***证书

证书编号：***证书：*******；***证书：**************

2.5 资质：1.资格条件：具有独立法人资格 2.业绩要求：自2021年1月1日至投标截止日前有25个及以上注册类II/III期临床研究项目 3.项目经理：至少有3年以上临床项目管理经验，以及至少1个注册类中药项目经验 4.安全要求：符合药物临床试验质量管理规范 5.联合体投标人：不允许 6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人 7.其他要求：最近3年（2021-2023年）中药类注册II、III期项目经验不少于5个。

2.6 业绩：

序号	合同名称	合同对方	合同签订时间
1	金麻杏止咳片、*期临床试验委托合同书	承德燕峰药业股份有限公司	**--**
2	颐脑解郁颗粒**期临床试验委托合同书	仲景宛西制药股份有限公司	**--**
3	加参片**期临床试验委托合同书	天士力医药集团股份有限公司	**--**
4	安体威颗粒***期临床试验委托合同	天士力医药集团股份有限公司	**--**
5	金草片临床试验技术服务	北京和睦中创医药科技有限公司	**--**
6	玉屏通窍片***期临床试验委托合同书	北京以岭药业有限公司	**--**
7	感冒双解颗粒**期临床试验委托合同书	扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司	**--**
8	藿苓生肌颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症临床试验技术服务合同	佛山市凯川医药科技有限公司	**--**
9	加味没竭片***期临床试验委托合同书	上海蔡同德堂中药制药厂有限公司	**--**
**	丹知青娥片治疗女性更年期综合征临床试验技术服务合同	华润**医药股份有限公司	**--**
**	疏风解毒颗粒***期临床试验委托合同书	安徽济人药业有限公司	**--**
**	柴芩通淋片**期临床试验委托合同书	*************	**--**
**	蕊颗粒**期临床试验委托合同书	*华华源药业股份有限公司	**--**
**	安神滴丸***期临床试验委托合同书	天士力医药集团股份有限公司	**--**
**	补肺活血胶囊**期临床试验委托合同书	广东雷允上药业有限公司	**--**
**	乃孜来颗粒**期临床试验委托合同书	新疆银朵兰药业有限公司	**--**
**	玉屏通窍片**期临床试验委托合同书	*************	**--**
**	滋肾育胎丸临床试验技术服务合同	广州白云山中*药业有限公司	**--**
**	味化痔胶囊**期临床试验委托合同书	石家庄臧诺药业股份有限公司	**--**
**	*******期临床试验委托协议	珠海岐微生物科技有限公司	**--**
**	芪参益气滴丸**期临床试验委托合同书	天士力医药集团股份有限公司	**--**
**	柴葛退热颗粒**期临床试验委托合同书	山东诚康药业有限公司	**--**
**	小儿咳喘颗粒**期临床试验委托合同书	*华华源药业股份有限公司	**--**
**	加味没竭片治疗原发性痛经技术服务合同	上海蔡同德堂中药制药厂有限公司	**--**
**	黄芪散微丸**期临床试验委托合同书	广州康辰药物研究有限公司	**--**
**	保肺颗粒**期临床试验委托合同书	上海凯宝药业股份有限公司	**--**
**	益肺济生颗粒**期临床试验委托合同书	武汉市瑞蒂莲医药科技有限公司	**--**
**	金草片***期临床试验技术服务合同	北京康辰药业股份有限公司	**--**
**	天胡胶囊、*期临床试验委托合同书	成都前路通生物科技有限公司	**--**
**	肝郁舒颗粒***期临床试验技术服务合同	回音必集团浙江齐齐制药有限公司	**--**
**	比那甫西颗粒***期临床试验委托合同书	新疆银朵兰维药股份有限公司	**--**
**	贝苎鼾胶囊**期临床试验委托合同书	东阳市宝仁堂药业有限公司	**--**